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                                                                    首页 > 大发快乐十分app >  正文

                                                                    下半年,這8個重磅新葯值得期待

                                                                    本文由:刘骏祥 编辑 2019年07月23日 2:03 汽车导购80015 ℃

                                                                    【梁朝伟出演上气】

                                                                    恆瑞醫藥以7個新申報品種的數量拔得頭籌∴⌒,申報品種包括氟唑帕利、瑞馬唑侖等⊙♂。石葯集團和諾華製藥均為6個申報品種□∴。其次為基石葯業、拜耳醫藥保健、中國生物製藥、阿斯利康、復星醫藥等□,分別為3-5個申報品種不等⊿▽♂。

                                                                    值得注意的是◇♀﹡,在石葯集團目前上市的產品中☆,抗腫瘤藥物的品種並不多◇,只有6個◇,但石葯集團近幾年一直在發力抗腫瘤藥物和生物葯π┊。石葯集團相關負責人去年曾對媒體表示☆﹡□,抗腫瘤葯是公司長期布局的專業領域♀,也是集團增長最快的業務⊿,預計抗腫瘤葯板塊未來三年銷售額能達到50億港元以上△π,和心血管藥物一起成為石葯集團的兩個拳頭板塊⊿﹡。

                                                                    今年上半年獲批上市的品種中∵,有31個重磅品種♂,包括18個重磅的化葯及13個生物葯獲批上市⌒,如恆瑞醫藥的PD-1卡瑞麗珠單抗、豪森葯業的長效GLP-1受體激動劑聚乙二醇洛塞那肽、輝瑞的第二代EGFR基因突變肺癌靶向藥物達克替尼◇〇〇。其中∵▽,獲批上市的化葯中有5個創新葯、1個兒童用藥及一個重大專項;生物葯中更是多達7個創新葯⌒□,1個兒童用藥、1個罕見病藥物及1個重大專項π〇。

                                                                    恆瑞醫藥:創新葯布局向大分子藥物轉變在美國《製藥經理人》雜誌公布的2019年全球製藥企業50強排行榜中⌒,恆瑞醫藥以47位的名次入圍△⊙。在業內看來﹡,這與其在新葯研發上的投入和布局直接相關☆▽。

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                                                                    今年下半年▽?⌒,丁香園Insight數據預測△,有8個重磅新葯將在中國獲批上市∟,分別是恆瑞醫藥的甲苯磺酸瑞馬唑侖、艾森葯業的馬來酸艾維替尼膠囊、凱因科技的KW-136膠囊、豪森葯業的氟馬替尼、百濟神州的替雷利珠單抗和贊布替尼、武田製藥的富馬酸沃諾拉贊、南京先聲東元的依達拉奉右旋莰醇注射液π。

                                                                    大发快乐十分app

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                                                                    艾森葯業——馬來酸艾維替尼膠囊馬來酸艾維替尼膠囊是我國首個原創第三代EGFR抑製劑♀,主要用於治療EGFR突變及T790M突變陽性耐葯的非小細胞肺癌◇。2018年8月▽,艾維替尼新葯上市申請已被國家藥品監督管理局納入優先審評程序┊⊿∴,並於2018年12月獲得「十三五」重大新葯創製科技重大專項立項▽π┊。

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                                                                    2018年9月6日┊﹡,替雷利珠單抗的上市申請獲CDE受理〇↑⌒,目前處於第一輪補充資料在審☆,已完成生產現場檢查☆∟,預計在2019年第三季度獲批⌒♂。

                                                                    丁香園Insight數據庫數據顯示∴,截至7月17日□,恆瑞醫藥目前上市的抗腫瘤葯就多達29個⊙┊⊙,也是公司上市產品數量最多的領域⌒┊。而在研產品中∴◇△,目前有171個已經申報臨床試驗﹡,其中有47個為創新葯♂。以疾病領域劃分∵□,則以抗腫瘤葯最多(26個)﹡,PD-1、BTK、CDK4/6、MEK1/2、PARP1/2重磅產品靶點均有布局┊,其次為心血管系統用藥(20個)及神經系統用藥(16個)∟┊。恆瑞醫藥在研管線的抗腫瘤葯覆蓋了中國排名靠前的主要癌症種類△♂〇,包括肺癌、乳腺癌、結直腸癌等☆。2018年△┊,恆瑞醫藥腫瘤藥品銷售額73.95億元☆∴,同比增長29.23%∵♂⊙。

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                                                                    武田製藥——富馬酸沃諾拉贊富馬酸沃諾拉贊片是由武田製藥研發的一種新型鉀離子競爭性酸阻滯劑◇,用於治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎等相關疾病□。該葯2014年12月首次在日本獲批上市ππ。

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                                                                    創意圖片/新京報記者 王遠征隨着中國藥品審評審批制度改革措施不斷推出♂,新葯審批和上市速度加快∵⌒,今年上半年?♂☆,恆瑞醫藥的卡瑞麗珠單抗、葛蘭素史克的貝利尤單抗、豪森葯業的聚乙二醇洛塞那肽注射液、輝瑞的達克替尼、禮來製藥的巴瑞克替尼等接連獲批⊙。

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                                                                    新京報記者從丁香園Insight數據庫獲悉⊿,今年上半年π⊿∴,在國家藥品監督管理局葯審中心(CDE)承辦的1236個品種申請中□,恆瑞醫藥以7個新申報品種登上申報數量排行榜榜首∟▽,石葯集團及諾華製藥緊隨其後∟。在新葯申報領域♀┊↑,抗腫瘤領域新申報60個品種┊,成為今年上半年熱門申報領域?。

                                                                    抗腫瘤領域成上半年新葯申報熱門今年上半年♂⊙,CDE共承辦了3901個受理號⊙┊♂,共涉及1236個藥品品種〇⊙,同比去年減少30.17%△┊△,其中化藥品種917個〇,佔據了74.19%的份額∟◇⌒,這其中↑∵,又有223個品種為上市申請∵∴﹡。

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                                                                    除仿製葯外∵□﹡,在新葯治療領域◇△,今年上半年共有145個新申報的化藥品種⊙♂,其中抗腫瘤葯申報品種最多∟↑◇,為60個品種⊙□♂,遠超第二名神經系統用藥(23個品種)∴,仍然是最熱門的研發領域☆┊,其次為抗病毒藥、心血管系統用藥、呼吸系統用藥、抗菌葯、血液系統用藥、糖尿病藥物等◇⊙,但單克隆抗體申報量為零〇?。

                                                                    本版采寫/新京報記者 王卡拉

                                                                    從上述獲批的上市品種申報企業來看△π∟,仍然是外資企業及其子公司居多☆,如諾華製藥、諾和諾德製藥、阿斯利康、禮來製藥等┊?□,國內企業則包括了恆瑞醫藥、豪森葯業、復宏漢霖、泰格醫藥、中昊葯業、天濟葯業、康弘生物、金迪科生物、安科生物等∴⊙。

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                                                                    富馬酸沃諾拉贊片作為創新葯已被納入優先審評審批⊿π,目前處於第一輪補充資料在審∵∟,已完成生產現場檢查☆☆⌒,預計在2019年三季度獲批?∟♂。丁香園Insight數據庫數據顯示♂π▽,目前國內已有超過25家企業獲得本品的臨床批件⌒,1家企業正在臨床試驗中∟⌒π。

                                                                    石葯集團:抗腫瘤葯板塊業績增長最快西南證券今年3月發佈的研報顯示﹡⊿,石葯集團在研項目300餘個∟△,其中新靶點大分子生物葯30個﹡,小分子新葯40個♂π,原化葯新葯55個⊿⊿。而據丁香園Insight數據庫數據♂,目前石葯集團在研的產品中♂,已經申報臨床試驗的共有130個┊∵♀,其中抗腫瘤葯最多⊿□,共有26個⌒┊♂,佔比達到了20%◇?,其中有4個為創新葯;其次為心血管系統用藥(21個)、神經系統用藥(17個)等⊿﹡♂。

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                                                                    ( 郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。 )

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